富士フィルムバイオテクノロジーのホーリースプリングス拠点と、協和キリンがサンフォードに建設中の新工場が、米国での医薬品製造強化に向けて、米食品医薬品局(FDA)が始めた「PreCheck パイロットプログラム」に選定されました。
日系企業で同プログラム適用は、上記2社のみです。
同プログラムでは拠点の立ち上げ段階からFDAと連携し、事前に製造施設を評価します。医薬品の申請後に施設を評価するよりも承認までの期間を大幅に短縮でき、米国で新しい医薬品製造施設の開発を促進することがねらいです。
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